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Moderna möchte, dass die FDA seinen COVID-19-Schuss für diese umstrittene Altersgruppe genehmigt

Moderna möchte, dass die FDA seinen COVID-19-Schuss für diese umstrittene Altersgruppe genehmigt

Posted on July 28, 2022 By admin

Wenn der Impfstoff von der FDA für den Notfall zugelassen wird, erhalten die Kinder, die ihn einnehmen, viel geringere Dosen als Erwachsene. Die getestete Dosis umfasste zwei Impfungen zu je 25 Mikrogramm im Vergleich zu den 100 Mikrogramm, die Erwachsene im Rahmen ihrer Impfserie bis zu viermal erhalten. Die Studie zeigt jedoch, dass diese kleineren Dosen ausreichend und wirksam sind, um zu verhindern, dass sich bei jüngeren Kindern schwere Krankheitsverläufe entwickeln. Von allen 6.700 Teilnehmern an diesem Teil der KidCOVE-Studie entwickelte kein einziges Kind einen schweren Fall von COVID. Es gab keine Krankenhauseinweisungen und Todesfälle, beides gute Indikatoren dafür, dass Moderna eine praktikable Lösung für diese jüngeren Altersgruppen sein könnte.

Ab sofort sind Kinder unter 5 Jahren die einzige Altersgruppe in den USA, die derzeit keinen Zugang zu COVID-Impfstoffen erhält. Die FDA hat versprochen, schnell zu handeln, um solche Impfstoffe zuzulassen, sobald die erforderlichen Studien abgeschlossen und alle Papiere eingereicht sind. Es überrascht nicht, dass Moderna nicht der einzige Pharmariese ist, der an dieser Art von Impfstoff für Kleinkinder arbeitet – auch Pfizer hat einen ähnlichen Impfstoff in der Pipeline. Die Variante von Pfizer ist jedoch für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren.

Um den Impfstoff von Pfizer ist es ruhig geworden, seit das Unternehmen im Februar 2022 bekannt gab, dass es seinen fortlaufenden Zulassungsantrag bei der FDA verschieben wird. Es wartet derzeit noch auf die Ergebnisse der letzten Testphase. Leider zeigen die jüngsten Ergebnisse, dass ein anderes Pfizer-Produkt, das antivirale Medikament Paxlovid, mit wiederkehrenden Fällen von COVID in Verbindung gebracht wurde, was eine weitere Sache ist, die die FDA wahrscheinlich in naher Zukunft angehen muss.

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