Um die Wirksamkeit der einzelnen Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff-Auffrischimpfungsdosis für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren zu testen, überwachte die Agentur 400 Kinder, die sie fünf bis neun Monate nach der primären Dosisreihe erhielten zwei Stöße. Was die Nebenwirkungen der Auffrischungsimpfung betrifft, so listet die US-amerikanische FDA Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Injektionsstelle auf.
Als er über die Entscheidung sprach, stellte FDA-Kommissar Robert M. Califf fest, dass mehr Kinder krank geworden und in der Omicron-Welle ins Krankenhaus eingeliefert wurden, komplett mit dem Risiko langfristiger Auswirkungen auf die Körpersysteme selbst nach einer leichten Krankheit. Mit einem offiziellen Nicken für die Verabreichung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs an Kinder im Alter von nur 5 Jahren will die Agentur eine stärkere Verteidigungslinie gegen COVID-19 bieten.
Pfizer hingegen schätzt, dass mehr als 8 Millionen Kinder in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren die Grundimmunisierung gegen COVID-19 abgeschlossen haben und Anspruch auf eine Auffrischimpfung haben. Unter Berufung auf Daten aus einer klinischen Studie behauptet das Unternehmen, dass die Auffrischungsdosis des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech Antikörper produzieren kann, die in der Lage sind, sowohl die Omicron-Variante als auch das Wildtyp-COVID-19-Virus zu neutralisieren.